Europese Unie - Tsjechisch - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulancia, - chronická hepatitis b: léčba dospělých pacientů s chronickou hepatitidou b s důkazy replikace viru hepatitidy b (přítomnost hbv-dna a hbeag), zvýšená alaninaminotransferáza (alt) a histologicky prokázaný aktivní zánět jater a/nebo fibróza. chronická hepatitis c:dospělí pacienti:přípravek introna je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří mají zvýšené hodnoty transamináz bez jaterní dekompenzace a kteří jsou pozitivní na hcv-rna nebo protilátky anti-hcv v séru (viz bod 4. nejlepší způsob použití přípravku introna v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem. děti a mladiství:přípravek introna je určen pro použití v kombinaci s ribavirinem pro léčbu dětí a dospívajících ve věku 3 let a starších, kteří trpí chronickou hepatitidou c bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na hcv-rna. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu, přičemž v úvahu známky progrese choroby, jako je zánět jater a fibróza, stejně jako prognostické faktory pro odpověď na léčbu, hcv genotyp a virová zátěž. očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz bod 4. 4, 4. 8 a 5.

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 7653 buprenorfin - transdermální náplast - 35mcg/h - buprenorfin

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 7653 buprenorfin - transdermální náplast - 52,5mcg/h - buprenorfin

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 7653 buprenorfin - transdermální náplast - 70mcg/h - buprenorfin

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

chiesi pharmaceuticals gmbh, vídeň array - 2055 beklometason-dipropionÁt; 14188 dihydrÁt formoterol-fumarÁtu - prášek k inhalaci - 100mcg/6mcg/dÁv - formoterol a beklometason

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

chiesi pharmaceuticals gmbh, vídeň rakousko - 2055 beklometason-dipropionÁt; 14188 dihydrÁt formoterol-fumarÁtu - prášek k inhalaci - 200mcg/12mcg/dÁv - formoterol a beklometason

Tsjechië - Tsjechisch - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

chiesi pharmaceuticals gmbh, vídeň array - 2055 beklometason-dipropionÁt; 14188 dihydrÁt formoterol-fumarÁtu - prášek k inhalaci - 200mcg/6mcg/dÁv - formoterol a beklometason

Tsjechië - Tsjechisch - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

lohmann animal health gmbh - ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc gumboro) - lyofilizát pro podání v pitné vodě - Živé virové vakcíny - kur domácí

Tsjechië - Tsjechisch - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ceva animal health slovakia s.r.o. (2) - newcastle disease virus_paramyxovirus + avian infectious bronchitis virus - lyofilizát pro suspenzi - Živé virové vakcíny - kur domácí

Tsjechië - Tsjechisch - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

vetoquinol s.r.o. - imidapril - prášek pro perorální roztok - ace inhibitory, prostý - psi